Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Koordinator kliničnih preskušanj
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo koordinatorja kliničnih preskušanj, ki bo odgovoren za učinkovito načrtovanje, izvajanje in spremljanje kliničnih študij. V tej vlogi boste sodelovali z raziskovalnimi skupinami, bolnišnicami in farmacevtskimi podjetji, da zagotovite skladnost s predpisi in kakovost podatkov. Vaša naloga bo usklajevanje vseh vidikov kliničnih preskušanj, vključno z upravljanjem dokumentacije, komunikacijo z udeleženci in nadzorom nad potekom študij. Pomembno je, da imate odlično razumevanje kliničnih protokolov, regulativnih zahtev in etičnih standardov. Prav tako boste odgovorni za usposabljanje osebja in zagotavljanje, da so vsi postopki izvedeni v skladu z načrti in zakonodajo. Če ste organizirani, natančni in imate strast do znanstvenega raziskovanja, vas vabimo, da se pridružite naši ekipi in prispevate k razvoju novih medicinskih rešitev.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in koordinacija kliničnih preskušanj od začetka do konca.
- Sodelovanje z raziskovalnimi skupinami in farmacevtskimi podjetji.
- Upravljanje dokumentacije in zagotavljanje skladnosti z regulativami.
- Spremljanje poteka študij in reševanje morebitnih težav.
- Organizacija usposabljanj za osebje, vključeno v preskušanja.
- Komunikacija z udeleženci in zagotavljanje njihovega varstva.
- Priprava poročil in analiz rezultatov kliničnih študij.
- Sodelovanje pri pripravi protokolov in etičnih vlog.
- Nadzor nad skladnostjo z etičnimi in pravnimi zahtevami.
- Vzdrževanje baze podatkov in arhiviranje dokumentacije.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine, biologije ali sorodnih področij.
- Izkušnje z delom v kliničnih raziskavah ali preskušanjih.
- Poznavanje regulativnih zahtev in etičnih standardov.
- Odlične organizacijske in komunikacijske sposobnosti.
- Sposobnost dela v timu in samostojnega reševanja problemov.
- Natančnost in pozornost do detajlov.
- Znanje angleškega jezika na komunikativni ravni.
- Sposobnost upravljanja več projektov hkrati.
- Računalniška pismenost, predvsem MS Office in specializirane baze podatkov.
- Pripravljenost na učenje in prilagajanje novim tehnologijam.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z vodenjem kliničnih preskušanj?
- Kako zagotavljate skladnost s predpisi med raziskavami?
- Kako bi rešili konflikt med raziskovalci in udeleženci?
- Katere metode uporabljate za spremljanje poteka študije?
- Kako organizirate usposabljanja za novo osebje?
- Kako obvladujete stresne situacije in več projektov hkrati?
- Kakšno je vaše znanje o regulativah in etičnih standardih?
- Kako komunicirate z udeleženci, da zagotovite njihovo varnost?
- Kako bi izboljšali učinkovitost kliničnih preskušanj?
- Katere programske opreme ste uporabljali pri svojem delu?